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Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1
Ausgabedatum: 2014 02 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:2012) (deutsche Fassung)
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN und MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEM...
ZURÜCKGEZOGEN: 2024 10 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 432 Seiten
Sprache:
Deutsch
Aktuell Gültig:
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN und MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, nachfolgend als ME-GERÄTE und ME-SYSTEME bezeichnet. Die Normenreihe IEC 60601 gilt nicht für: - In-vitro-Diagnosegeräte, die nicht unter den Begriff ME-GERÄT fallen; diese Geräte sind in der Normenreihe IEC 61010 behandelt; - implantierbare Teile von aktiven implantierbaren Medizingeräten, die in der Normenreihe ISO 14708 behandelt werden; - medizinische Gasversorgungssysteme, die in ISO 7396-1 behandelt werden.
OVE EN 60601-1
2023 01 01
Medical electrical equipment -- Part 1: General requirements for basic safety and essential perform...
Norm
OVE EN 60601-1
2023 01 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1
2014 02 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich ...
Norm
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ÖVE/ÖNORM EN 60601-1
2007 09 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich ...
Norm
ÖVE EN 60601-1
1996 03
Medizinische elektrische Geräte - Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit (A1+A2 eingearbeitet, +...
Technische Regel
Norm
Ausgabedatum :
1999 03 31
Fire hazard testing Test flames -- 50 W horizontal and vertical flame test methods
Entwurf
Ausgabedatum :
2014 08 14
Packaging — Distribution packaging — Graphical symbols for handling and storage of packages
Norm
Ausgabedatum :
2011 08 02
Conducting and dissipative rubbers, vulcanized or thermoplastic — Measurement of resistivity
Norm
Ausgabedatum :
2011 09 12
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Antistatic and conductive products — Determination of electrical resistance
Norm
Ausgabedatum :
2010 11 25
Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure — Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane
Norm
Ausgabedatum :
1993 06 03
Acoustics — Determination of sound power levels of noise sources using sound intensity — Part 1: Measurement at discrete points
Norm
Ausgabedatum :
2010 10 22
Rubber — General procedures for preparing and conditioning test pieces for physical test methods
Norm
Ausgabedatum :
2010 01 01
Akustik - Bestimmung der Schallleistungspegel von Geräuschquellen aus Schallintensitätsmessungen - Teil 1: Messungen an diskreten Punkten (ISO 9614-1:1993)
Norm
Ausgabedatum :
2006 11 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2006)
Norm
Ausgabedatum :
1999 06 01
Verpackung - Bildzeichen für die Handhabung von Gütern (ISO 780:1997)
Norm
Ausgabedatum :
2009 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
Norm
Ausgabedatum :
2009 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000)
Norm
Ausgabedatum :
2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001)
Norm
Ausgabedatum :
2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002)
Norm
Ausgabedatum :
2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005)
Norm
Ausgabedatum :
2013 12 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013) (konsolidierte Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)
Norm
Ausgabedatum :
2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006)
Norm
Ausgabedatum :
2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007)
Norm
Ausgabedatum :
2008 08 01
Sicherheit von Maschinen - Sicherheitsabstände gegen das Erreichen von Gefährdungsbereichen mit den oberen und unteren Gliedmaßen (ISO 13857:2008)
Norm
Ausgabedatum :
2010 12 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009) (konsolidierte Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
2010 06 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010)
Norm
Ausgabedatum :
2010 10 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010)
Norm
Ausgabedatum :
2012 10 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012)
Norm
Ausgabedatum :
2010 04 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009)
Norm
Ausgabedatum :
2009 08 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006)
Norm
Ausgabedatum :
2015 01 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014)
Norm
Ausgabedatum :
2011 03 01
Akustik - Bestimmung der Schallleistungs- und Schallenergiepegel von Geräuschquellen aus Schalldruckmessungen - Hüllflächenverfahren der Genauigkeitsklasse 3 über einer reflektierenden Ebene (ISO 3746:2010)
Norm
Ausgabedatum :
2013 03 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
Norm
Ausgabedatum :
2011 03 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009 + Cor 1:2010) (konsolidierte Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
2014 10 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2010)
Norm
Ausgabedatum :
2012 10 15
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2012)
Norm
Ausgabedatum :
2014 07 01
Graphische Symbole - Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen - Registrierte Sicherheitszeichen (ISO 7010:2011 + Amd 1:2012 + Amd 2:2012 + Amd 3:2012) (konsolidierte Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
2015 02 15
Größen und Einheiten - Teil 1: Allgemeines (ISO 80000-1:2009 + Cor 1:2011) (konsolidierte Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
1999 03 31
Fire hazard testing Test flames -- 50 W horizontal and vertical flame test methods
Norm
Ausgabedatum :
1992 11 12
SI units and recommendations for the use of their multiples and of certain other units
Norm
Ausgabedatum :
2018 07 17
Conducting and dissipative rubbers, vulcanized or thermoplastic — Measurement of resistivity
Norm
Ausgabedatum :
2017 06 12
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Antistatic and conductive products — Determination of electrical resistance
Norm
Ausgabedatum :
1979 12 01
Rubber, vulcanized — Antistatic and conductive products for hospital use — Electrical resistance limits
Norm
Ausgabedatum :
2010 11 25
Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure — Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane
Norm
Ausgabedatum :
2002 06 20
Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Part 1: Design principles for safety signs in workplaces and public areas (Corrected version 2003-12)
Norm
Ausgabedatum :
2003 08 25
Fire hazard testing – Part 11-10: Test flames – 50 W horizontal and vertical flame test methods
Norm
Ausgabedatum :
2004 01 12
Graphical symbols for use on equipment — Index and synopsis
Norm
Ausgabedatum :
2011 05 27
Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Registered safety signs
Norm
Ausgabedatum :
1993 06 03
Acoustics — Determination of sound power levels of noise sources using sound intensity — Part 1: Measurement at discrete points
Norm
Ausgabedatum :
2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
Ausgabedatum :
2003 10 22
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Norm
Ausgabedatum :
2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
Ausgabedatum :
2002 10 22
Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
Norm
Ausgabedatum :
2006 07 21
Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1
Norm
Ausgabedatum :
2009 05 20
Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
Norm
Ausgabedatum :
2007 04 04
Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
Norm
Ausgabedatum :
2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Norm
Ausgabedatum :
2009 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Norm
Ausgabedatum :
2010 07 27
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
Norm
Ausgabedatum :
2006 08 15
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
Norm
Ausgabedatum :
2012 06 29
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
Norm
Ausgabedatum :
2010 06 04
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Norm
Ausgabedatum :
2000 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (Corrected version 2001-03)
Norm
Ausgabedatum :
2010 02 09
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Norm
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
Ausgabedatum :
2005 06 30
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials
Technische Regel
Ausgabedatum :
2006 05 19
Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
Technische Regel
Ausgabedatum :
2006 08 03
Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2007 04 27
Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Corrected version 2007-10)
Norm
Ausgabedatum :
2010 10 22
Rubber — General procedures for preparing and conditioning test pieces for physical test methods
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2008 03 03
Safety of machinery — Safety distances to prevent hazard zones being reached by upper and lower limbs
Norm
Ausgabedatum :
2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
Ausgabedatum :
2012 06 25
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
Norm
Ausgabedatum :
2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2016 10 27
Rubber — General procedures for preparing and conditioning test pieces for physical test methods
Norm
Ausgabedatum :
2023 01 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale (deutsche Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
2023 01 01
Medical electrical equipment -- Part 1: General requirements for basic safety and essential performance ( IEC 60601-1:2005) (english version)
