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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-16
Ausgabedatum: 2010 06 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010)
Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt Prinzipien dafür, wie toxikokinetische Untersuchungen, die bei
Medizinprodukten von Bedeutung sind, entworfen und durchgeführt werde...
ZURÜCKGEZOGEN: 2018 01 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 20 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt Prinzipien dafür, wie toxikokinetische Untersuchungen, die bei
Medizinprodukten von Bedeutung sind, entworfen und durchgeführt werden sollten. Anhang A beschreibt die
Überlegungen zur Durchführung toxikokinetischer Untersuchungen zur biologischen Beurteilung von
Medizinprodukten.
ÖNORM EN ISO 10993-16
2018 01 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Unte...
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ÖNORM EN ISO 10993-16
2010 06 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Unte...
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ÖNORM EN ISO 10993-16
2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Unte...
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-16
1998 03 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Unte...
Norm
Norm
Ausgabedatum :
2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
Ausgabedatum :
2007 10 31
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (Corrected version 2008-02)
Entwurf
Ausgabedatum :
2010 05 06
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
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Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
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Ausgabedatum :
2005 06 30
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials
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Ausgabedatum :
2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
Ausgabedatum :
2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
Ausgabedatum :
2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
Ausgabedatum :
2020 01 13
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
Norm
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
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Ausgabedatum :
2018 08 17
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)
Norm
Ausgabedatum :
2018 01 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen (ISO 10993-16:2017)
Norm
Ausgabedatum :
2010 02 09
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
