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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-9
Ausgabedatum: 2010 04 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009)
Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt allgemeine Prinzipien zur systematischen Beurteilung von möglichen
und beobachteten biologischen Abbauvorgängen bei Medizinprodukten...
ZURÜCKGEZOGEN: 2022 02 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 16 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt allgemeine Prinzipien zur systematischen Beurteilung von möglichen
und beobachteten biologischen Abbauvorgängen bei Medizinprodukten sowie zur Planung und Durchführung
von Studien zum biologischen Abbau. Informationen, die aus diesen Studien resultieren, können für die in der
Normenreihe ISO 10993 beschriebene biologische Beurteilung verwendet werden. Dieser Teil der ISO 10993
betrachtet sowohl nicht-resorbierbare als auch resorbierbare Materialien.
ÖNORM EN ISO 10993-9
2022 02 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierun...
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-9
2010 04 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierun...
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ÖNORM EN ISO 10993-9
2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierun...
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-9
1999 09 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierun...
Norm
Norm
Ausgabedatum :
2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
Ausgabedatum :
2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
Ausgabedatum :
1998 11 19
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Schlussentwurf
Ausgabedatum :
2010 03 04
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Norm
Ausgabedatum :
2000 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (Corrected version 2001-03)
Norm
Ausgabedatum :
2018 08 17
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)
Norm
Ausgabedatum :
2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
Ausgabedatum :
2010 06 04
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Norm
Ausgabedatum :
2019 11 26
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Norm
Ausgabedatum :
2022 02 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2019)
Norm
Ausgabedatum :
2009 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products