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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-17
Ausgabedatum: 2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002)
Bestandteile aus Medizinprodukten fest. Er ist für die Anwendung bei der Erstellung von Normen vorgesehen sowie für die Abschätzung geeigneter Grenzwerte in den Fällen, i...
ZURÜCKGEZOGEN: 2024 02 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 35 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Bestandteile aus Medizinprodukten fest. Er ist für die Anwendung bei der Erstellung von Normen vorgesehen sowie für die Abschätzung geeigneter Grenzwerte in den Fällen, in denen keine Normen vorliegen. Er beschreibt einen systematischen Prozess, mit dem festgestellte Risiken durch toxikologisch gefährliche Substanzen, die in Medizinprodukten enthalten sind, quantitativ bestimmt werden können.
Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar für Produkte, die nicht mit dem Patienten in Kontakt kommen (z. B. Geräte für die in vitro-Diagnostik).
Die Exposition einer besonderen chemischen Substanz kann aus anderen Ursachen hervorgehen, z. B. Lebensmittel, Wasser und Luft.
ÖNORM EN ISO 10993-17
2024 02 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinpr...
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ÖNORM EN ISO 10993-17
2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslös...
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ÖNORM EN ISO 10993-17
2003 06 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslös...
Norm
Norm
Ausgabedatum :
2003 07 28
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Schlussentwurf
Ausgabedatum :
2009 07 16
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
Ausgabedatum :
2018 08 17
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)
Norm
Ausgabedatum :
2024 02 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023)
Norm
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
