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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-10
Ausgabedatum: 2003 03 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002)
Dieser Teil der Norm beschreibt Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihrer Bestandteile hinsichtlich des Hervorrufens einer Irritation und einer Allergi...
ZURÜCKGEZOGEN: 2006 12 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 61 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieser Teil der Norm beschreibt Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihrer Bestandteile hinsichtlich des Hervorrufens einer Irritation und einer Allergie vom verzögerten Typ. Es sind enthalten: a) vor der Prüfung durchzuführende Überlegungen; b) die Durchführung der Prüfung; c) Schlüsselfaktoren bei der Auslegung der Ergebnisse.
ÖNORM EN ISO 10993-10
2023 07 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 1099...
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-10
2014 10 15
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ÖNORM EN ISO 10993-10
2010 10 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Hautsensibilisier...
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ÖNORM EN ISO 10993-10
2010 01 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom ver...
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ÖNORM EN ISO 10993-10
2006 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom ver...
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-10
2003 03 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom ver...
Norm
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ÖNORM EN ISO 10993-10
1996 07 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Sensibilisierun...
Norm
Norm
Ausgabedatum :
2005 06 30
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials
Norm
Ausgabedatum :
2003 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung (ISO 10993-1:2003)
Normentwurf
Ausgabedatum :
2009 03 01
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003, not included)
Norm
Ausgabedatum :
2008 03 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007)
Normentwurf
Ausgabedatum :
2009 02 01
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2007)
Norm
Ausgabedatum :
1999 05 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:1998)
Normentwurf
Ausgabedatum :
2009 02 01
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:1998)
Norm
Ausgabedatum :
2002 05 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001)
Normentwurf
Ausgabedatum :
2009 02 01
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
Norm
Ausgabedatum :
2001 05 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000)
Normentwurf
Ausgabedatum :
2009 03 01
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000, not included)
Norm
Ausgabedatum :
2006 11 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2006)
Norm
Ausgabedatum :
1999 09 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:1999)
Normentwurf
Ausgabedatum :
2009 01 15
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:1999)
Norm
Ausgabedatum :
2003 07 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003)
Normentwurf
Ausgabedatum :
2009 04 01
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003, not included)
Norm
Ausgabedatum :
2003 07 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
Normentwurf
Ausgabedatum :
2009 04 01
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003, not included)
Norm
Ausgabedatum :
1997 12 11
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Norm
Ausgabedatum :
1992 12 30
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
Ausgabedatum :
1999 03 04
Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Norm
Ausgabedatum :
1996 09 05
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
Norm
Ausgabedatum :
1998 11 19
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Norm
Ausgabedatum :
2000 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (Corrected version 2001-03)
Norm
Ausgabedatum :
2020 01 13
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
Norm
Ausgabedatum :
2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
Ausgabedatum :
2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
Ausgabedatum :
2006 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002) (konsolidierte Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
2002 09 26
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
