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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-10
Ausgabedatum: 2006 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002) (konsolidierte Fassung)
Dieser Teil der Norm beschreibt Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihrer Bestandteile hinsichtlich des Hervorrufens einer Irritation und einer Allergi...
ZURÜCKGEZOGEN: 2010 01 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 65 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieser Teil der Norm beschreibt Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihrer Bestandteile hinsichtlich des Hervorrufens einer Irritation und einer Allergie vom verzögerten Typ. Es sind enthalten: a) vor der Prüfung durchzuführende Überlegungen; b) die Durchführung der Prüfung; c) Schlüsselfaktoren bei der Auslegung der Ergebnisse.
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Ausgabedatum :
2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
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Ausgabedatum :
2009 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Norm
Ausgabedatum :
2007 10 31
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (Corrected version 2008-02)
Norm
Ausgabedatum :
1998 11 19
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Entwurf
Ausgabedatum :
2008 08 07
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Norm
Ausgabedatum :
2000 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (Corrected version 2001-03)
Norm
Ausgabedatum :
2005 06 30
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials
Norm
Ausgabedatum :
2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
Ausgabedatum :
2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
Ausgabedatum :
1997 12 11
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
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Ausgabedatum :
2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
Ausgabedatum :
2019 11 26
Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
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Ausgabedatum :
2010 06 04
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
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Ausgabedatum :
2019 11 26
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
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Ausgabedatum :
2020 01 13
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
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Ausgabedatum :
2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
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Ausgabedatum :
2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
Ausgabedatum :
2010 01 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002, einschließlich Änderung 1:2006)
Norm
Ausgabedatum :
2002 09 26
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
