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Norm

ÖNORM EN ISO 10993-10

Ausgabedatum: 2010 01 01

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002, einschließlich Änderung 1:2006)

Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Irritation und eine Al...
ZURÜCKGEZOGEN: 2010 10 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 64 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Standards mitgestalten:
Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Irritation und eine Allergie vom verzögerten Typ hervorzurufen. Dieser Teil der ISO 10993 enthält: vor der Prüfung durchzuführende Überlegungen; Einzelheiten zur Durchführung der Prüfungen und Schlüsselfaktoren für die Interpretation der Ergebnisse.
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1996 07 01
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Historie aufklappen
Norm
ISO 10993-2:2006
Ausgabedatum : 2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
ISO 10993-9:2009
Ausgabedatum : 2009 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Norm
ISO 10993-12:2007
Ausgabedatum : 2007 10 31
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (Corrected version 2008-02)
Entwurf
ISO/DIS 10993-12
Ausgabedatum : 2010 05 06
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
Norm
ISO 10993-13:2010
Ausgabedatum : 2010 06 04
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
ISO 10993-14:2001
Ausgabedatum : 2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Norm
ISO 10993-15:2000
Ausgabedatum : 2000 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (Corrected version 2001-03)
Norm
ISO 10993-18:2005
Ausgabedatum : 2005 06 30
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum : 2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum : 2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
ISO 10993-1:1997
Ausgabedatum : 1997 12 11
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Norm
ISO 10993-2:2006
Ausgabedatum : 2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
ISO 10993-9:2019
Ausgabedatum : 2019 11 26
Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Norm
ISO 10993-13:2010
Ausgabedatum : 2010 06 04
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
ISO 10993-14:2001
Ausgabedatum : 2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Norm
ISO 10993-15:2019
Ausgabedatum : 2019 11 26
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Norm
ISO 10993-18:2020
Ausgabedatum : 2020 01 13
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum : 2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum : 2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-10
Ausgabedatum : 2010 10 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2010)
Norm
ISO 10993-10:2002
Ausgabedatum : 2002 09 26
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity