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ÖNORM EN ISO 14155-2
Ausgabedatum: 2003 07 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
Diese ÖNORM legt die Anforderungen für die Erstellung von Plänen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten fest. Diese Prüfpläne ermöglichen der Optimierung des wiss...
ZURÜCKGEZOGEN: 2010 01 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 14 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese ÖNORM legt die Anforderungen für die Erstellung von Plänen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten fest. Diese Prüfpläne ermöglichen der Optimierung des wissenschaftlichen Wertes und der Reproduzierbarkeit von klinischen Prüfungen. Diese ÖNORM ist nicht für Medizinprodukte der In-vitro-Diagnostik anzuwenden.
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2003 07 01
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2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003)
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Ausgabedatum :
2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
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Ausgabedatum :
2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
