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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-12
Ausgabedatum: 2008 03 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007)
Der vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien f...
ZURÜCKGEZOGEN: 2010 01 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 23 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Der vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung von
Medizinprodukten nach einem oder mehreren Teilen der ISO 10993-Reihe zu befolgen sind. Dieser Teil der ISO 10993 bezieht sich insbesondere auf die: - Auswahl der Prüfmuster; - Auswahl repräsentativer Teile eines Medizinproduktes; - Probenvorbereitung; - Kontrollen der Prüfmethoden; - Auswahl und Anforderungen an die Referenzmaterialien und - Herstellung der Extrakte.
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Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (Corrected version 2008-02)
