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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-10
Ausgabedatum: 2023 07 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021)
Dieses Dokument legt das Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Hautsensibilisierung auszulösen, f...
Gültig
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 64 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument legt das Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Hautsensibilisierung auszulösen, fest.
Dieses Dokument enthält:
- Einzelheiten zur Durchführung von In-vivo-Hautsensibilisierungsprüfungen;
- Schlüsselfaktoren für die Interpretation der Ergebnisse.
ÖNORM EN ISO 10993-10
2023 07 15
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Ausgabedatum :
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Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)
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Ausgabedatum :
2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
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Ausgabedatum :
2020 01 13
Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
