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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-7
Ausgabedatum: 1996 01 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:1995)
Dieser Teil der ISO 10993 legt die zulässigen Grenzwerte für Restethylenoxid (Rest -EO) und Rest-Ethylenchlorhydrin (Rest-ECH) in einzelnen mit E0 sterilisierten Medizinp...
ZURÜCKGEZOGEN: 2009 02 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 63 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieser Teil der ISO 10993 legt die zulässigen Grenzwerte für Restethylenoxid (Rest -EO) und Rest-Ethylenchlorhydrin (Rest-ECH) in einzelnen mit E0 sterilisierten Medizinprodukten, in Verfahren für die Messung von E0 und ECH sowie in Verfahren für die Feststellung der Konformität fest, so daß die Produkte freigegeben werden dürfen. Weitere Hintergrundinformationen sowie eine Anleitung sind in den informativen Anhängen enthalten. EO-sterilisierte Produkte, mit denen Patienten nicht in Berührung kommen (z.B. In-vitro-Diagnostika) fallen nicht unter diese Norm.
ÖNORM EN ISO 10993-7
2022 10 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 109...
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2010 12 15
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2009 02 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10...
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1996 01 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 109...
Norm
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Norm
Ausgabedatum :
1992 04 23
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Guidance on selection of tests
Norm
Ausgabedatum :
1992 12 30
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Norm
Ausgabedatum :
1995 03 09
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and sensitization
Norm
Ausgabedatum :
2009 02 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)
Norm
Ausgabedatum :
1995 10 12
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
