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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-7
Ausgabedatum: 2009 02 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)
This part of ÖNORM EN ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices; p...
ZURÜCKGEZOGEN: 2010 12 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 105 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
This part of ÖNORM EN ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices; procedures for the measurement of EO and ECH; and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background and guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also includeed in informative annexes. EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by this standard.
ÖNORM EN ISO 10993-7
2022 10 01
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Norm
Ausgabedatum :
2008 10 13
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