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Norm
ÖNORM EN ISO 25424
Ausgabedatum: 2011 08 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte (ISO 25424:2009)
Diese Europäische Norm legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung
eines Sterilisationsverfahrens mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd (...
ZURÜCKGEZOGEN: 2020 03 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 51 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Europäische Norm legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung
eines Sterilisationsverfahrens mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd (NTDF) für Medizinprodukte
fest.
Diese Europäische Norm ist dazu vorgesehen, von Verfahrensentwicklern, Herstellern von Sterilisationsausrüstungen,
Herstellern zu sterilisierender Medizinprodukte und von Organisationen angewendet zu
werden, die Verantwortung für die Sterilisation von Medizinprodukten haben (siehe EN ISO 14937:2000,
Tabelle E.1). Diese Europäische Norm bezieht sich auf Sterilisationsverfahren, bei denen ein Gemisch von
Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd als Sterilisiermittel verwendet wird, und die nur unterhalb des
Umgebungsdrucks betrieben werden.
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