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Norm
ÖNORM EN 15424
Ausgabedatum: 2007 06 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte
Diese ÖNORM legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd (NTDF) für Me...
ZURÜCKGEZOGEN: 2011 08 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 50 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese ÖNORM legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd (NTDF) für Medizinprodukte fest. Diese Norm ist von Verfahrensentwicklern, Herstellern von Sterilisationsausrüstungen, Herstellern zu sterilisierender Medizinprodukte und von Organisationen anzuwenden, die Verantwortung für die Sterilisation von Medizinprodukten haben (siehe EN ISO 14937:2000, Anhang E, Tabelle E.1). Diese Norm bezieht sich auf Sterilisationsverfahren, bei denen ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd als Sterilisiermittel verwendet wird und die nur unterhalb des Umgebungsdrucks betrieben werden.
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