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Norm
ÖNORM EN ISO 11138-1
Ausgabedatum: 2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2006)
Diese ÖNORM enthält allgemeine Anforderungen an die Herstellung und Kennzeichnung, Prüfverfahren und Leistungsmerkmale bei biologischen Indikatorsystemen, einschließlich ...
ZURÜCKGEZOGEN: 2017 07 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 45 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese ÖNORM enthält allgemeine Anforderungen an die Herstellung und Kennzeichnung, Prüfverfahren und Leistungsmerkmale bei biologischen Indikatorsystemen, einschließlich beimpfter Keimträger und Suspensionen, und deren Bestandteilen, die bei der Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren verwendet werden.
ÖNORM EN ISO 11138-1
2017 07 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemei...
Norm
ÖNORM EN ISO 11138-1
2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemei...
Norm
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ÖNORM EN 866-1
1997 09 01
Biologische Systeme für die Prüfung von Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren - Teil 1: Allgeme...
Norm
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose (Corrected version 2006-07)
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Norm
Ausgabedatum :
2006 03 20
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (Corrected version 2006-03)
Norm
Ausgabedatum :
2003 07 03
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Norm
Ausgabedatum :
2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2006 05 19
Sterilization of health care products — Biological and chemical indicators — Test equipment
Norm
Ausgabedatum :
2004 12 03
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Norm
Ausgabedatum :
2004 12 03
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Norm
Ausgabedatum :
1994 01 27
Medical devices — Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2013 05 21
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Norm
Ausgabedatum :
2017 06 26
Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
Norm
Ausgabedatum :
2019 01 31
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
Ausgabedatum :
2019 01 31
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Norm
Ausgabedatum :
2018 01 12
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Norm
Ausgabedatum :
2016 02 25
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Norm
Ausgabedatum :
2000 04 13
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Norm
Ausgabedatum :
2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2018 08 16
Sterilization of health care products — Biological and chemical indicators — Test equipment
Norm
Ausgabedatum :
2017 07 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2017)
Norm
Ausgabedatum :
2006 06 26
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
