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Norm
ÖNORM EN 12182
Ausgabedatum: 2012 06 15
Technische Hilfen für behinderte Menschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren
Die vorliegende Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für technische Hilfsmittel
für Menschen mit Behinderung fest, die als Medizinprodukte im...
ZURÜCKGEZOGEN: 2022 12 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 65 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Die vorliegende Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für technische Hilfsmittel
für Menschen mit Behinderung fest, die als Medizinprodukte im Sinne der Festlegungen innerhalb der
EU-Richtlinie 93/42/EWG, vorgesehen sind.
Diese Europäische Norm gilt nicht für technische Hilfsmittel, deren vorgesehener Verwendungszweck es ist,
dem Benutzer pharmazeutische Substanzen zu verabreichen.
Wenn für bestimmte Arten technischer Hilfsmittel andere Europäische Normen bestehen, dann gelten diese
Normen. Einige der Anforderungen der vorliegenden Norm können jedoch weiterhin gültig sein und zusätzlich
in diesen anderen Europäischen Normen berücksichtigt werden.
ÖNORM EN ISO 21856
2022 12 15
Hilfsmittel - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21856:2022)
Norm
ÖNORM EN 12182
2012 06 15
Technische Hilfen für behinderte Menschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren
Norm
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ÖNORM EN 12182
1999 12 01
Technische Hilfen für behinderte Menschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren
Norm
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 01
Möbel - Bewertung der Entzündbarkeit von Polstermöbeln - Teil 1: Glimmende Zigarette als Zündquelle
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 01
Möbel - Bewertung der Entzündbarkeit von Polstermöbeln - Teil 2: Eine einem Streichholz vergleichbare Gasflamme als Zündquelle
Norm
Ausgabedatum :
1995 02 01
Möbel - Bewertung der Entzündbarkeit von Matratzen und gepolsterten Bettböden - Teil 1: Zündquelle: Glimmende Zigarette
Norm
Ausgabedatum :
1995 02 01
Möbel - Bewertung der Entzündbarkeit von Matratzen und gepolsterten Bettböden - Teil 2: Zündquelle: Eine einem brennenden Streichholz vergleichbare Gasflamme
Norm
Ausgabedatum :
2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
Ausgabedatum :
2010 12 15
Textilien - Bewertung der Entzündbarkeit von Bettzeug - Teil 1: Zündquelle: glimmende Zigarette (ISO 12952-1:2010)
Norm
Ausgabedatum :
2006 12 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden (konsolidierte Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
2009 05 01
Sicherheit von Maschinen - Ergonomische Gestaltungsgrundsätze - Teil 1: Begriffe und allgemeine Leitsätze
Norm
Ausgabedatum :
2009 12 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006)
Norm
Ausgabedatum :
2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)
Norm
Ausgabedatum :
2008 10 01
Sicherheit von Maschinen - Not-Halt - Gestaltungsleitsätze (ISO 13850:2006)
Norm
Ausgabedatum :
2009 12 15
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
Norm
Ausgabedatum :
2007 08 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007)
Norm
Ausgabedatum :
2012 06 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2012)
Norm
Ausgabedatum :
2008 04 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007)
Norm
Ausgabedatum :
2009 02 01
Ergonomie der thermischen Umgebung - Bewertungsverfahren für menschliche Reaktionen bei Kontakt mit Oberflächen - Teil 1: Heiße Oberflächen (ISO 13732-1:2006)
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Ausgabedatum :
2009 09 15
Puffer für technische Gehhilfen - Anforderungen und Prüfungen - Teil 1: Reibung der Puffer (ISO 24415-1:2009)
Norm
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2011 03 01
Akustik - Bestimmung der Schallleistungs- und Schallenergiepegel von Geräuschquellen aus Schalldruckmessungen - Hüllflächenverfahren der Genauigkeitsklasse 3 über einer reflektierenden Ebene (ISO 3746:2010)
Norm
Ausgabedatum :
2011 03 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009 + Cor 1:2010) (konsolidierte Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
2010 12 15
Textilien - Bewertung der Entzündbarkeit von Bettzeug - Teil 2: Zündquelle: kleine offene Flamme (ISO 12952-2:2010)
Norm
Ausgabedatum :
2012 02 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor 1:2011)
Norm
Ausgabedatum :
2011 08 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte (ISO 25424:2009)
Norm
Ausgabedatum :
2022 12 15
Hilfsmittel - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21856:2022)