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Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum: 2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Die vorliegende Norm legt Anforderungen an Informationen fest, die von einem Hersteller für Medizinprodukte
nach der EU-Richtlinie 90/385/EWG zu aktiven implantierbaren ...
ZURÜCKGEZOGEN: 2013 11 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 29 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
Fachgebiete
alle anzeigen
Gesundheitswesen, Pharmazie, Pharmazie im Allgemeinen
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Medizinische Geräte im Allgemeinen
Maschinenbau - Grundlagen & Werkstoffe, Technisches Zeichnen und Graphische Symbole, Technische Produktdokumentation
Dienstleistungen & Management, Technisches Zeichnen und Graphische Symbole, Technische Produktdokumentation
Dienstleistungen & Management, Informationswesen. Verlagswesen. Terminologie, Technische Produktdokumentation
Die vorliegende Norm legt Anforderungen an Informationen fest, die von einem Hersteller für Medizinprodukte
nach der EU-Richtlinie 90/385/EWG zu aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und EU-Richtlinie
93/42/EWG zu Medizinprodukten zur Verfügung zu stellen sind. Es werden weder die verwendete Sprache für
diese Informationen noch die Mittel festgelegt, mit denen die Informationen zu geben sind. Es ist ferner
beabsichtigt, die besonderen Anforderungen der genannten EU-Richtlinien zu Medizinprodukten durch die
Bereitstellung einer Anleitung zu ergänzen, wie bestimmte Anforderungen erfüllt werden können. Wenn diese
Hinweise von einem Hersteller befolgt werden, so liefern sie eine Annahme der Übereinstimmung mit den
relevanten grundlegenden Anforderungen hinsichtlich der bereitzustellenden Information.
ÖVE/ÖNORM EN ISO 20417
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ÖVE/ÖNORM EN ISO 20417
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ÖNORM EN 1041
2013 11 15
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2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
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ÖNORM EN 1041
1998 07 01
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Ausgabedatum :
2002 07 18
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Ausgabedatum :
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Ausgabedatum :
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Ausgabedatum :
2012 10 15
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2012)
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Ausgabedatum :
2002 07 18
Codes for the representation of names of languages — Part 1: Alpha-2 code
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Ausgabedatum :
1992 11 12
SI units and recommendations for the use of their multiples and of certain other units
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Ausgabedatum :
2004 12 03
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Technische Regel
Ausgabedatum :
2005 06
Nomenklatur - Sammelbegriffe und Kodes für Gruppen von Medizinprodukten
Norm
Ausgabedatum :
2013 11 15
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
