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Norm
ÖNORM EN ISO 9919
Ausgabedatum: 2009 09 01
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten für den medizinischen Gebrauch (ISO 9919:2005)
Diese Allgemeinen Festlegungen spezifizieren besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten. Dies...
ZURÜCKGEZOGEN: 2012 03 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 95 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Allgemeinen Festlegungen spezifizieren besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten. Dies beinhaltet alle Teile, die für den bestimmungsgemäßen Gebrauch erforderlich sind, z. B. den Pulsoximetriemonitor, den Pulsoximetriesensor oder das Sensorverlängerungskabel.
Diese Anforderungen gelten auch für Pulsoximetriegeräte einschließlich Pulsoximetriemonitoren, Pulsoximetriesensoren und Sensorverlängerungskabel, die wiederaufgearbeitet wurden.
Der bestimmungsgemäße Gebrauch von Pulsoximetriegeräten beinhaltet, ist aber nicht begrenzt auf die Abschätzung der arteriellen Sauerstoffhämoglobinsättigung und Pulsfrequenz bei Patienten innerhalb und außerhalb des Krankenhauses, einschließlich der Anwendung in häuslicher Umgebung.
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2003 02 26
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Ausgabedatum :
2003 05 16
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Ausgabedatum :
2000 12 21
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Ausgabedatum :
2000 04 13
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Norm
Ausgabedatum :
2002 08 15
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Amendment 1
Norm
Ausgabedatum :
2004 01 28
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Amendment 2
Norm
Ausgabedatum :
2012 03 01
Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2011) (english version)
Norm
Ausgabedatum :
2012 03 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2-61:2011) (deutsche Fassung)
Norm
Ausgabedatum :
2005 03 15
Medical electrical equipment — Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use
