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ÖNORM EN ISO 14155-2
Ausgabedatum: 2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
Dieser Teil von EN ISO 14155 legt Anforderungen für die Erarbeitung von Prüfplänen (CIP) für die klinische Prüfung von Medizinprodukten fest. Die Erarbeitung eines CIP in...
ZURÜCKGEZOGEN: 2011 05 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 16 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieser Teil von EN ISO 14155 legt Anforderungen für die Erarbeitung von Prüfplänen (CIP) für die klinische Prüfung von Medizinprodukten fest. Die Erarbeitung eines CIP in Übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Norm und dessen Befolgung wird die wissenschaftliche Gültigkeit einer klinischen Prüfung und die
Reproduzierbarkeit ihrer Ergebnisse verbessern helfen.
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Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
