ÖNORM EN 868-5

Dieser Teil der ÖNORM EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien, die entweder EN 868-3, -6, -7, -9 oder -10 entsprechen und aus Kunststoff-Verbundfolie nach Abschnitt 4 von diesem Europäischen Normentwurf. Dieser Norm enthält keine zusätzlichen Anforderungen zu den in EN ISO 11607-1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen. Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.5 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen - aber nicht mit allen Anforderungen - der EN ISO 11607-1 nachzuweisen. Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche, die in diesem Teil der ÖNORM EN 868 festgelegt sind, sind als Verpackung für Medizinprodukte geeignet, welche in der Endpackung sterilisiert werden sollen. Die Anwendung von siegelfähigen Klarsichtbeuteln und -schläuchen als vorgefertigte Sterilbarrieresysteme ermöglicht eine Erleichterung der aseptischen Darstellung in solchen Fällen, bei denen es für den Anwender wichtig ist, den Inhalt der Packung vor Öffnung der Packung zu sehen.