ÖNORM EN 868-5

Dieser Teil der Reihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen und Prüfverfahren für heiß- und selbstsiegelfähige Klarsichtbeutel und -Schläuche aus Papier nach EN 868-3 und Kunststoff 4erbundfolie nach Abschnitt 4 von dieser Europäischen Norm. In diesem Teil wurden keine zusätzlichen Anforderungen zu den im Teil 1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen aufgenommen. Er stellt einen Leitfaden dar, der auf verschiedenen Bestandteilen entsprechender früherer nationaler Normen basiert. Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.7 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen - aber nicht mit allen Anforderungen - des Teils 1 nachzuweisen. Heiß- und selbstsiegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche, die in dieser Norm festgelegt sind, sind als Verpackung für Medizinprodukte geeignet, welche in der Endpackung sterilisiert werden sollen. Die Anwendung von heiß- und selbstsiegelfähigen Klarsichtbeuteln und -Schläuchen als Primärverpackung ermöglicht eine Erleichterung der aseptischen Darstellung in solchen Fällen, bei denen es für den Anwender wichtig ist, den Inhalt der Packung vor Öffnung der Packung anzusehen.