ÖNORM EN 868-2

Dieser Teil der Reihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen und Prüfverfahren für die Sterilisier- Verpackung, die als Verpackung für Medizinprodukte vorgesehen ist, welche in der Endpackung sterilisiert werden sollen. In diesem Teil wurden keine zusätzlichen Anforderungen zu den im Teil 1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen aufgenommen. Er stellt einen Leitfaden dar, der auf verschiedenen Bestandteilen entsprechender früherer nationaler Normen basiert. Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.5 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen - aber nicht mit allen Anforderungen - des Teils 1 nachzuweisen. ANMERKUNG: Wenn der vom Hersteller angegebene, vorgesehene Gebrauch die Möglichkeit einschließt, daß das Material für andere Anwendungen eingesetzt wird (z. B. als sterile Abdeckung, Filter für Sterilisierbehälter oder als lnnenverpackung für Sterilisierbehälter), dann können zusätzliche und/oder andere Anforderungen zutreffen.