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Norm
ÖNORM EN 868-2
Ausgabedatum: 2017 04 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren
Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren und Werte für Materialien für Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme fest, die dafür bestimmt sind, die Sterilität vo...
Gültig
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 23 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren und Werte für Materialien für Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme fest, die dafür bestimmt sind, die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten.
Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in dieser Europäischen Norm betrachteten Produkte sind.
Die in 4.2.2.1 bis 4.2.2.3 dieses Teils von EN 868 festgelegten Materialien sind für den einmaligen Gebrauch vorgesehen, die in 4.2.2.4 festgelegten Materialien sind für die Wiederverwendung vorgesehen.
ÖNORM EN 868-2
2017 04 01
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