Jetzt auswählen und bestellen
72,72 €
exkl. USt.
In den Warenkorb
ÖNORM Icon
ÖNORM Icon
Norm

ÖNORM EN 540

Ausgabedatum: 1993 09 01

Klinische Prüfung von Medizinprodukten für Versuchspersonen

Es wird die klinische Prüfung von medizinischen Geräten beschrieben. Die Norm enthält Anforderungen für die Prüfung und den dokumentarischen Nachweis darüber, ob das medi...
ZURÜCKGEZOGEN: 2003 07 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 10 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Standards mitgestalten:
Es wird die klinische Prüfung von medizinischen Geräten beschrieben. Die Norm enthält Anforderungen für die Prüfung und den dokumentarischen Nachweis darüber, ob das medizinische Gerät die vom Hersteller beabsichtigte Leistung erreicht, sowie die Anforderungen für die Bestimmung aller unter normalen Betriebsbedingungen auftretenden unerwünschten Nebenwirkungen, um so eine Beurteilung darüber zu ermöglichen, ob es tragbare Risiken in bezug auf die beabsichtigte Leistung des medizinischen Gerätes gibt.
ÖNORM EN ISO 14155
2021 11 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
2021 01 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
2012 02 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor 1:2...
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
2011 05 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-1
2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2...
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-1
2003 07 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2...
Norm
ÖNORM EN 540
1993 09 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten für Versuchspersonen
Norm
Historie aufklappen
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-1
Ausgabedatum : 2003 07 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003)