OVE EN 60601-2-65

Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von INTRAORALEN ZAHNÄRZTLICHEN RÖNTGENGERÄTEN und deren Hauptbauteile, nachfolgend auch als ME-GERÄTE bezeichnet. Der Anwendungsbereich dieser Norm ist auf RÖNTGENGERÄTE beschränkt, wo der RÖNTGENSTRAHLER die HOCHSPANNUNGSTRANSFORMATOR-AGGREGAT beinhaltet. EXTRAORALE ZAHNÄRZTLICHE RÖNTGENGERÄTE gehören nicht zum Anwendungsbereich dieser Norm. ME-GERÄTE und ME-SYSTEME entsprechend dem Anwendungsbereich von IEC 60601-2-63, IEC 60601-2-44, IEC 60601-2-54, IEC 60601-2-45 oder IEC 60601-2-43 sind vom Anwendungsbereich der vorliegenden Besonderen Festlegungen ausgenommen. Der Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm schließt außerdem THERAPIESIMULATOREN, Geräte zur Knochen- oder Gewebeabsorptionsdensitometrie und ME-GERÄTE für DENTAL-RADIOSKOPIE aus.