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Norm
ÖNORM EN 46002
Issue date: 1996 12 01
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002
Diese Norm legt zusammen mit EN 29002 Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem für die Produktion und Installation von medizinischen Geräten fest. Diese Norm ist zu...
Withdrawn: 2004 02 01
§ Legal References
Publisher:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 13 Pages
Language:
German
| English
Currently valid:
Optionally co-design standards:
Diese Norm legt zusammen mit EN 29002 Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem für die Produktion und Installation von medizinischen Geräten fest. Diese Norm ist zusammen mit EN 29002 anwendbar, wenn das Qualitäts- sicherungssystem eines Lieferanten für medizinische Geräte in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften beurteilt wird. Wird diese Norm als Teil einer Beurteilung durch Dritte für nationale Vorschriften angewendet, kann der Prüfer vom Lieferanten Zugang zu vertraulichen Daten fordern. Der Lieferant ist jedoch nicht verpflichtet, Kopien dieser Daten zur Verfügung zu stellen.
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2022 02 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2022 02 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2017 08 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2017 08 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2016 07 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2016 07 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2012 11 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 ...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2012 11 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 ...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2010 02 15
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 ...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2010 02 15
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 ...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2007 11 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2007 11 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2003 11 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2003 11 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13488
2001 04 01
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002 (revi...
Norm
ÖNORM EN 46002
1996 12 01
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002
Norm
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ÖNORM EN 46002
1994 02 01
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN 29002
Norm
Norm
Issue date :
2003 11 01
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Norm
Issue date :
2001 04 01
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002 (revision of EN 46002:1996) (identical to ISO 13488:1996)
