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Norm
ÖNORM EN 30993-1
Issue date: 1994 12 01
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992)
Diese Norm enthält eine Anleitung zur Auswahl von Prüfungen, die die Beurteilung von biologischen Folgen im Sinne der Sicherheit von Werkstoffen und medizinischen Geräten...
Withdrawn: 2005 11 01
Publisher:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 30 Pages
Language:
German
| English
Optionally co-design standards:
ICS
Diese Norm enthält eine Anleitung zur Auswahl von Prüfungen, die die Beurteilung von biologischen Folgen im Sinne der Sicherheit von Werkstoffen und medizinischen Geräten erlauben. Die Prüfungen von Werkstoffen beziehen sich auf Charakteristika und Eigenschaften, insbesondere auf chemische, toxikologische, physikalische, elektrische, morphologische und mechanische Eigenschaften. Bei den Geräten gelten die folgenden Kriterien: Eigenschaften der Werkstoffe und des Endproduktes, Zusätze, herauslösbare Substanzen, Zersetzungsprodukte und andere Bestandteile.
ÖNORM EN 30993-1
1994 12 01
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 ...
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Issue date :
1987 03 19
Quality systems — Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Norm
Issue date :
1987 03 19
Quality management and quality system elements — Guidelines
