ÖVE/ÖNORM EN 62353

Diese ÖVE/ÖNORM gilt für Prüfungen von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN oder MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, im Folgenden ME-GERÄTE und ME-SYSTEME genannt, oder von Teilen derartiger Geräte oder Systeme, die IEC 60601-1 entsprechen, vor der INBETRIEBNAHME, bei INSTANDHALTUNG, INSPEKTION, WARTUNG und nach einer INSTANDSETZUNG oder anlässlich von WIEDERHOLUNGS-PRÜFUNGEN, um die Sicherheit solcher ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME oder Teilen davon zu beurteilen. Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 gebaut sind, können diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung dieser Geräte zutreffenden Sicherheitsnormen angewendet werden. Diese Norm enthält Tabellen mit zulässigen Werten, die sich auf verschiedene Ausgaben von ÖVE/ÖNORM EN 60601-1 beziehen. Im Rahmen dieser Norm ist die Anwendung der Messverfahren unabhängig von der Ausgabe, nach der das ME-GERÄT und ME-SYSTEM aufgebaut ist. Die vorliegende Norm enthält: - Allgemeine Anforderungen, die Abschnitte von allgemeiner Bedeutung enthalten, und - Besondere Anforderungen, d. h. weitere Abschnitte, die jeweils besondere Arten von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN behandeln und die in Zusammenhang mit den Allgemeinen Anforderungen gelten.