ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-27

Diese ÖVE/ÖNORM legt besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ELEKTROKARDIOGRAPHIE(EKG)-ÜBERWACHUNGSGERÄTEN, wie in 2.101 definiert und nachstehend als GERÄT bezeichnet, fest. Diese Norm gilt für GERÄTE, die im Anwendungsbereich eines Krankenhauses eingesetzt werden. GERÄTE, die außerhalb des Anwendungsbereichs eines Krankenhauses eingesetzt werden, wie beispielsweise in Rettungsfahrzeugen und Lufttransport, müssen diese Norm einhalten. ANMERKUNG: Für GERÄTE, die speziell außerhalb des Anwendungsbereichs eines Krankenhauses eingesetzt werden, gelten zusätzliche Normen. Diese Norm ist nicht anwendbar auf elektrokardiographische Monitore zur Heimanwendung. Hersteller sollten jedoch die wesentlichen Abschnitte dieser Norm berücksichtigen, soweit sie für die Zweckbestimmung zutreffen. EKG-Telemetrie-ÜBERWACHUNGSGERÄTE, ambulante ÜBERWACHUNGSGERÄTE ("Holter") und andere EKG-Aufnahmegeräte fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Besonderen Festlegungen.