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Technische Regel Entwurf
ONR CEN/TS 17688-3
Ausgabedatum: 2021 09 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Feinnadelaspirate - Teil 3: Isolierte genomische DNA
Dieses Dokument enthält Leitlinien zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von Feinnadelaspiraten (FNAs) zur gDNA-Untersuchung während der präanalytische...
ZURÜCKGEZOGEN: 2022 02 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 40 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument enthält Leitlinien zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von Feinnadelaspiraten (FNAs) zur gDNA-Untersuchung während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse.
Dieses Dokument gilt für molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, wozu auch laboreigene Prüfungen zählen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie zur Untersuchung der aus FNAs isolierten gDNA durchgeführt werden. Es soll auch von Laborkunden, Entwicklern und Herstellern von In-vitro-Diagnostika, Biobanken, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, sowie Aufsichtsbehörden eingesetzt werden.
Für die Entnahme, die Stabilisierung, den Transport und die Lagerung von Stanzbiopsien (FNA-Biopsie oder FNA B) werden verschiedene spezielle Maßnahmen ergriffen, die nicht in diesem Dokument, sondern in EN ISO 20184-3 Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für gefrorene Gewebeproben - Teil 3: Isolierte DNA und EN ISO 20166-3 Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für formalinfixierte und paraffineingebettete (FFPE)-Gewebeproben - Teil 3: Isolierte DNA behandelt werden.
Dieses Dokument findet keine Anwendung auf Untersuchungen pathogener DNA und gDNA-Untersuchungen durch In-situ-Nachweis.
ONR CEN/TS 17688-3
2022 02 15
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ONR CEN/TS 17688-3
2021 09 01
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Ausgabedatum :
2022 02 15
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Feinnadelaspirate - Teil 3: Isolierte genomische DNA