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Norm
ÖNORM EN ISO 8637-2
Ausgabedatum: 2024 09 15
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 2: Extrakorporaler Blut- und Flüssigkeitskreislauf bei Hämodialysatoren, Hämodiafiltern, Hämofiltern und Hämokonzentratoren (ISO 8637-2:2024)
Dieses Dokument legt Anforderungen an extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe und Zubehör für den einmaligen Gebrauch fest, die in Kombination mit Hämodialysegerä...
Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 40 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument legt Anforderungen an extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe und Zubehör für den einmaligen Gebrauch fest, die in Kombination mit Hämodialysegeräten für extrakorporale Blutbehandlungstherapien wie z. B. Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration verwendet werden, jedoch nicht darauf beschränkt sind.
Dieses Dokument ist nicht anwendbar für:
- Hämodialysatoren, Hämodiafilter oder Hämofilter;
- Plasmafilter;
- Hämoperfusionsgeräte;
- Geräte für den vaskulären Zugang.
ÖNORM EN ISO 8637-2
2024 09 15
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2019 01 31
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Ausgabedatum :
2019 12 02
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
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Ausgabedatum :
2021 04 13
Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer (Corrected version 2021-12)
