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Norm
ÖNORM EN ISO 22442-2
Ausgabedatum: 2008 04 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007)
In diesem Teil der ÖNORM EN ISO 22442 werden die Anforderungen an die Kontrollen der Gewinnung (Herkunftsauswahl), Sammlung und Handhabung (einschließlich Lagerung und Tr...
ZURÜCKGEZOGEN: 2016 03 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 22 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
In diesem Teil der ÖNORM EN ISO 22442 werden die Anforderungen an die Kontrollen der Gewinnung (Herkunftsauswahl), Sammlung und Handhabung (einschließlich Lagerung und Transport) von Tieren und Geweben festgelegt, die eingesetzt werden zur Herstellung von Medizinprodukten, mit Ausnahme von in-vitro- Diagnostika, unter Verwendung von Materialien tierischen Ursprungs. Die Norm behandelt nicht die Verwendung menschliche Gewebe in Medizinprodukten und legt kein Qualitätsmanagementsystem zur Kontrolle aller Produktionsschritte eines Medizinproduktes fest.
ÖNORM EN ISO 22442-2
2021 05 15
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ÖNORM EN ISO 22442-2
2016 03 15
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ÖNORM EN ISO 22442-2
2008 04 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Te...
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ÖNORM EN 12442-2
2000 12 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Te...
Norm
Norm
Ausgabedatum :
2007 11 27
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management
Norm
Ausgabedatum :
2016 03 15
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2015)
Norm
Ausgabedatum :
2007 11 27
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
