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Norm
ÖNORM EN ISO 14971
Ausgabedatum: 2001 04 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2000)
Diese ÖNORM legt für den Hersteller ein Verfahren fest, mit dem er Gefährdungen, die mit Medizinprodukten und ihrem Zubehör verbunden sind, einschließlich In-vitro-Diagno...
ZURÜCKGEZOGEN: 2003 10 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 37 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese ÖNORM legt für den Hersteller ein Verfahren fest, mit dem er Gefährdungen, die mit Medizinprodukten und ihrem Zubehör verbunden sind, einschließlich In-vitro-Diagnostika, erkennt, die Risiken abschätzt, bewertet und kontrolliert, und die Wirksamkeit dieser Kontrolle überwacht.
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2022 05 15
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Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2000, EN ISO 14971:...
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ÖNORM EN ISO 14971
2001 04 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2000)
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Norm
Ausgabedatum :
2003 10 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2000, EN ISO 14971:2000 + AC:2002)
Norm
Ausgabedatum :
2000 11 30
Medical devices — Application of risk management to medical devices
