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Norm
ÖNORM EN ISO 11140-1
Ausgabedatum: 2015 02 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2014)
Dieser Teil von ISO 11140 legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Indikatoren fest, die deren Exposition gegenüber Sterilisationsverfahren durch physikalische...
Gültig
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 40 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Dieser Teil von ISO 11140 legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Indikatoren fest, die deren Exposition gegenüber Sterilisationsverfahren durch physikalische und/oder chemische Veränderungen von Substanzen sichtbar machen und die verwendet werden, um das Erreichen eines oder mehrerer Verfahrensparameter(s), (der) die für ein Sterilisationsverfahren festgelegt sind (ist), zu überwachen. Sie sind in ihrer Wirkung vom Vorhandensein oder der Abwesenheit eines lebenden Organismus unabhängig.
Die Anforderungen und Prüfverfahren dieses Teils von ISO 11140 gelten für alle Indikatoren, die in nachfolgenden Teilen von ISO 11140 festgelegt werden, außer wenn die Anforderung in einem nach-folgenden Teil abgeändert oder diesem hinzugefügt wird; in diesem Fall gilt die Anforderung dieses besonderen Teils.
Die entsprechenden Prüfgeräte werden in ISO 18472 beschrieben.
ÖNORM EN ISO 11140-1
2015 02 01
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ÖNORM EN ISO 11140-1
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2006 04 01
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ÖNORM EN 867-1
1997 09 01
Nichtbiologische Systeme für den Gebrauch in Sterilisatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
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ÖNORM EN 867-2
1997 09 01
Nichtbiologische Systeme für den Gebrauch in Sterilisatoren - Teil 2: Prozeßindikatoren (Klasse A)
Norm
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Ausgabedatum :
2004 12 03
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Norm
Ausgabedatum :
2014 07 07
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2013 05 21
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Norm
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects
Norm
Ausgabedatum :
2006 06 26
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
Norm
Ausgabedatum :
2006 06 26
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
Norm
Ausgabedatum :
2006 06 26
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
Norm
Ausgabedatum :
2006 06 26
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
Norm
Ausgabedatum :
2006 06 26
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
Norm
Ausgabedatum :
2007 03 15
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
Norm
Ausgabedatum :
2007 03 15
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
Norm
Ausgabedatum :
2007 03 15
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
Norm
Ausgabedatum :
2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Technische Regel
Ausgabedatum :
2009 01 05
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1
Technische Regel
Ausgabedatum :
2013 04 12
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 3: Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization
Norm
Ausgabedatum :
2014 10 31
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 1: General requirements
