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Norm

ÖNORM EN ISO 11137-1

Ausgabedatum: 2006 07 01

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)

Diese ÖNORM legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Strahlensterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest.
ZURÜCKGEZOGEN: 2013 12 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 46 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Diese ÖNORM legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Strahlensterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest.
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2013 12 15
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Norm
ÖNORM EN ISO 11137-1
2006 07 01
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ÖNORM EN 552/A2
2001 03 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552/A1
1999 10 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552
1994 09 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
Historie aufklappen
Norm
ISO 11737-1:2006
Ausgabedatum : 2006 03 20
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (Corrected version 2006-03)
Norm
ISO 11737-2:2009
Ausgabedatum : 2009 11 06
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Norm
ISO 11137-2:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose (Corrected version 2006-07)
Norm
ISO 11737-1:2018
Ausgabedatum : 2018 01 12
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Norm
ISO 11737-2:2019
Ausgabedatum : 2019 12 02
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Norm
ISO 13485:2003
Ausgabedatum : 2003 07 03
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-1
Ausgabedatum : 2013 12 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013) (konsolidierte Fassung)
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices