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Norm

ÖNORM EN ISO 10993-6

Ausgabedatum: 2007 08 01

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2007)

Dieser Teil der ÖNORM beschreibt Prüfverfahren zur Bewertung der lokalen Effekte nach der Implantation biologischer Materialien, die zur Verwendung in Medizinprodukten vo...
ZURÜCKGEZOGEN: 2010 01 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 27 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Standards mitgestalten:
Dieser Teil der ÖNORM beschreibt Prüfverfahren zur Bewertung der lokalen Effekte nach der Implantation biologischer Materialien, die zur Verwendung in Medizinprodukten vorgesehen sind. Die Norm gilt für feste biologische Materialien, die nicht abbaufähig, abbaufähig und/oder resorbierbar sind, nicht im festen Zustand vorliegende biologische Materialien wie poröse Materialien sowie für Flüssigkeiten, Pasten und Pulver. Diese Norm behandelt nicht die systemische Toxizität, die Karzinogenität, die Teratogenität oder die Mutagenität.
ÖNORM EN ISO 10993-6
2017 06 15
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ÖNORM EN ISO 10993-6
2009 09 15
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2007 08 01
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1995 06 01
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Historie aufklappen
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Ausgabedatum : 2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
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ISO 10993-11:2006
Ausgabedatum : 2006 08 15
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
Norm
ISO 10993-12:2007
Ausgabedatum : 2007 10 31
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (Corrected version 2008-02)
Norm
ISO 10993-16:1997
Ausgabedatum : 1997 08 28
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Schlussentwurf
ISO/FDIS 10993-16
Ausgabedatum : 2009 11 19
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
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ISO 10993-1:2003
Ausgabedatum : 2003 07 28
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Norm
ISO 10993-2:2006
Ausgabedatum : 2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
ISO 10993-11:2017
Ausgabedatum : 2017 09 14
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
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ISO 10993-16:2017
Ausgabedatum : 2017 05 16
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-6
Ausgabedatum : 2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007)
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ISO 10993-6:2007
Ausgabedatum : 2007 04 04
Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation