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Norm
ÖNORM EN ISO 10993-6
Ausgabedatum: 2007 08 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2007)
Dieser Teil der ÖNORM beschreibt Prüfverfahren zur Bewertung der lokalen Effekte nach der Implantation biologischer Materialien, die zur Verwendung in Medizinprodukten vo...
ZURÜCKGEZOGEN: 2010 01 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 27 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Dieser Teil der ÖNORM beschreibt Prüfverfahren zur Bewertung der lokalen Effekte nach der Implantation biologischer Materialien, die zur Verwendung in Medizinprodukten vorgesehen sind. Die Norm gilt für feste biologische Materialien, die nicht abbaufähig, abbaufähig und/oder resorbierbar sind, nicht im festen Zustand vorliegende biologische Materialien wie poröse Materialien sowie für Flüssigkeiten, Pasten und Pulver. Diese Norm behandelt nicht die systemische Toxizität, die Karzinogenität, die Teratogenität oder die
Mutagenität.
ÖNORM EN ISO 10993-6
2017 06 15
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ÖNORM EN ISO 10993-6
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ÖNORM EN ISO 10993-6
2007 08 01
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ÖNORM EN 30993-6
1995 06 01
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Ausgabedatum :
2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
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Ausgabedatum :
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Schlussentwurf
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2009 11 19
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
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2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
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Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
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Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
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Ausgabedatum :
2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2007)
Norm
Ausgabedatum :
2007 04 04
Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
