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Norm
ÖNORM EN 868-7
Ausgabedatum: 2017 04 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren
Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 868-6 fest, das dazu vorgesehen ist,...
Gültig
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 27 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 868-6 fest, das dazu vorgesehen ist, als Sterilbarrieresystem und/oder Verpackungssystem die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Die in diesem Teil festgelegten Materialien sind für die Sterilisation mit Ethylenoxid oder Strahlen vorgesehen.
Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 spezifiziert sind, spezifiziert dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte, welche spezifisch für die in dieser Europäischen Norm betrachteten Produkte sind.
Die nach diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
ÖNORM EN 868-7
2017 04 15
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