ÖNORM EN 868-6

Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen und/oder Verpackungssystemen fest, die dazu vorgesehen sind, die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 spezifiziert sind, spezifiziert dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte, welche spezifisch für die in diesem Europäischen Standard betrachteten Produkte sind. Das in diesem Teil von EN 868 festgelegte Papier ist zur anteiligen oder vollständigen Herstellung von Beuteln und Form- und Füllpackungen und für Deckelmaterialien für Trays bestimmt. Die in diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.