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ÖNORM EN 868-10

Ausgabedatum: 2019 04 01

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen fest, hergestellt aus Faservliesmaterialien nach EN 868-9,...
Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 16 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen fest, hergestellt aus Faservliesmaterialien nach EN 868-9, und die dazu bestimmt sind, als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind. Die nach diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
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