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Norm
ÖNORM EN 867-5
Ausgabedatum: 2001 11 01
Nichtbiologische Systeme für den Gebrauch in Sterilisatoren - Teil 5: Festlegungen von Indikatorsystemen und Prüfkörpern für die Leistungsprüfung von Klein-Sterilisatoren vom Typ B und vom Typ S
Diese Europäische Norm legt Leistungsanforderungen an und Prüfverfahren für nichtbiologische Indikatorsysteme
sowie für die Prüfkörper fest, in denen diese Systeme angew...
ZURÜCKGEZOGEN: 2023 04 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 25 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Europäische Norm legt Leistungsanforderungen an und Prüfverfahren für nichtbiologische Indikatorsysteme
sowie für die Prüfkörper fest, in denen diese Systeme angewendet werden. Diese nichtbiologischen
Indikatorsysteme einschließlich Prüfkörper werden zur Prüfung der Leistungsfähigkeit von Dampf-Klein-
Sterilisatoren vom Typ B oder, falls zutreffend, vom Typ S hinsichtlich des Eindringens von Dampf eingesetzt. Die
festgelegten Prüfsysteme dienen lediglich für den Gebrauch in Dampf-Klein-Sterilisatoren vom Typ B nach
prEN 13060-2, die einen Nutzraum von mehr als 10 l besitzen, sowie in Dampf-Klein-Sterilisatoren vom Typ S nach
prEN 13060-4, die einen Nutzraum von mehr als 5 l besitzen.
Nichtbiologische Indikatorsysteme und die zugehörigen Prüfkörper sind für unterschiedliche Arten von Beladungen
festgelegt. Die möglichen Beladungen werden zwei Klassen zugeordnet: Poröse Beladungen oder Beladungen mit
hohlen Instrumenten, die jeweils verpackt oder unverpackt vorliegen können.
Der für poröse Beladungen zutreffende Abschnitt dieser Europäischen Norm enthält Anforderungen an:
einen normgerechten Prüfkörper, der in einer Prüfung mit Teilbeladung für poröse Beladungen in Dampf-Klein-
Sterilisatoren zu verwenden ist;
ein Indikatorsystem für den Gebrauch in einem Prüfkörper für poröse Beladungen. Ein Indikator für diesen
Zweck ist ein Indikator der Klasse B nach EN 867-1;
einen Indikator, der in einem alternativen, dem Prüfkörper für poröse Beladungen entsprechenden Prüfkörper
verwendet wird.
Der für hohle Instrumente zutreffende Abschnitt dieser Europäischen Norm enthält Anforderungen an:
Prüfkörper für Hohlkörper-Beladungen, die verwendet werden, um Beladungen hohler Instrumente nach
prEN 13060-4 zu simulieren;
ein Indikatorsystem für den Gebrauch in einem Prüfkörper für Hohlkörper-Beladungen zur Bewertung des
Eindringens des Dampfes in eine verpackte Beladung hohler Instrumente. Ein Indikator (...abgekuerzt)
ÖNORM EN ISO 11140-6
2023 04 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 6: Indikatore...
Norm
ÖNORM EN 867-5
2001 11 01
Nichtbiologische Systeme für den Gebrauch in Sterilisatoren - Teil 5: Festlegungen von Indikatorsyst...
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Norm
Ausgabedatum :
1994 03 01
Papier, Pappe und Zellstoff - Normalklima für die Vorbehandlung und Prüfung und Verfahren zur Überwachung des Klimas und der Probenvorbehandlung (ISO 187:1990)
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Ausgabedatum :
2008 06 01
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Norm
Ausgabedatum :
2006 11 01
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Ausgabedatum :
2007 06 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 4: Indikatoren der Klasse 2, die alternativ zum Bowie-Dick-Test für den Nachweis der Dampfdurchdringung verwendet werden (ISO 11140-4:2007)
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Ausgabedatum :
1995 08 01
Wasser für analytische Laborzwecke - Spezifikation und Prüfverfahren (ISO 3696:1987)
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Ausgabedatum :
2005 05 01
Papier und Pappe - Bestimmung der Dicke, der Dichte und des spezifischen Volumens (ISO 534:2005)
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Ausgabedatum :
1999 11 01
Technische Produktdokumentation - Formate und Gestaltung von Zeichnungsvordrucken (ISO 5457:1999)
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Ausgabedatum :
2023 04 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 6: Indikatoren der Klasse 2 und Prüfkörper für die Leistungsprüfung von Dampf-Klein-Sterilisatoren (ISO 11140-6:2022)