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Norm
ÖNORM EN 46002
Ausgabedatum: 1996 12 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002
Diese Norm legt zusammen mit EN 29002 Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem für die Produktion und Installation von medizinischen Geräten fest. Diese Norm ist zu...
ZURÜCKGEZOGEN: 2004 02 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 13 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
Diese Norm legt zusammen mit EN 29002 Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem für die Produktion und Installation von medizinischen Geräten fest. Diese Norm ist zusammen mit EN 29002 anwendbar, wenn das Qualitäts- sicherungssystem eines Lieferanten für medizinische Geräte in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften beurteilt wird. Wird diese Norm als Teil einer Beurteilung durch Dritte für nationale Vorschriften angewendet, kann der Prüfer vom Lieferanten Zugang zu vertraulichen Daten fordern. Der Lieferant ist jedoch nicht verpflichtet, Kopien dieser Daten zur Verfügung zu stellen.
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Ausgabedatum :
2001 04 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002 (Überprüfung der EN 46002:1996) (identisch mit ISO 13488:1996)
