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Norm
ÖNORM EN 14180
Ausgabedatum: 2014 09 15
Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung
Diese Europäische Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für NTDF-Sterilisatoren fest, in denen als
Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Forma...
Gültig
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 66 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Europäische Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für NTDF-Sterilisatoren fest, in denen als
Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd angewendet wird und die nur
unterhalb des Umgebungsdruckes arbeiten.
Diese Sterilisatoren werden in erster Linie in medizinischen Einrichtungen zur Sterilisation hitzeempfindlicher
Medizinprodukte verwendet.
Diese Europäische Norm legt Mindest-Anforderungen zu folgenden Punkten fest,
- für die Leistung und Konstruktion von Sterilisatoren zur Sicherstellung, dass das Verfahren in der Lage
ist, Medizinprodukte zu sterilisieren;
- an die Geräte und Kontrollmaßnahmen, die für die Validierung und Routineüberwachung des Sterilisationsverfahrens
erforderlich sind.
ÖNORM EN 14180
2014 09 15
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Ausgabedatum :
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