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Norm
ÖNORM EN 12442-1
Ausgabedatum: 2000 12 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Analyse und Handhabung von Risiken
Diese Norm bezieht sich auf Medizinprodukte, hergestellt unter Verwendung nicht lebensfähiger oder abgetöteter tierischer Gewebe, oder deren Derivate und gibt ein Verfahr...
ZURÜCKGEZOGEN: 2008 04 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 20 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Norm bezieht sich auf Medizinprodukte, hergestellt unter Verwendung nicht lebensfähiger oder abgetöteter tierischer Gewebe, oder deren Derivate und gibt ein Verfahren an, um unter Verwendung verfügbarer Informationen die Sicherheit derartiger Produkte zu untersuchen, indem die Gefahren identifiziert und die Risiken abgeschätzt werden, die mit dem Produkt verbunden sind (Risikoanalyse).
ÖNORM EN ISO 22442-1
2021 05 15
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Te...
Norm
ÖNORM EN ISO 22442-1
2016 04 01
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2008 04 01
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ÖNORM EN 12442-1
2000 12 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Te...
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Norm
Ausgabedatum :
2008 04 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007)
Norm
Ausgabedatum :
2008 04 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007)
Norm
Ausgabedatum :
2008 04 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007)
