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Norm

ÖNORM EN ISO 27427

Ausgabedatum: 2024 01 01

Atemtherapiegeräte - Verneblersysteme und deren Bauteile (ISO 27427:2023)

Dieses Dokument legt Anforderungen für die Prüfung der Sicherheit und Leistung von Mehrzweck-Verneblersystemen fest, die für die kontinuierliche oder atmungsaktivierte Au...
Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 46 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Dieses Dokument legt Anforderungen für die Prüfung der Sicherheit und Leistung von Mehrzweck-Verneblersystemen fest, die für die kontinuierliche oder atmungsaktivierte Ausgabe von Flüssigkeiten in Form von Aerosolen an Menschen durch das Atmungssystem vorgesehen sind. Dieses Dokument schließt gasbetriebene Vernebler (die z. B. mit Kompressoren, Rohrleitungssystemen, Gasflaschen usw. betrieben werden können) und elektrisch betriebene Vernebler [z. B. Drehscheibe, Ultraschall, vibrierende Mesh-Vernebler (aktiv und passiv) und Kapillargeräte] oder von Hand betriebene Vernebler ein. Dieses Dokument legt keine elektrischen Anforderungen an elektrisch betriebene Vernebler fest. Dieses Dokument legt keine Mindestangaben für die Leistung von Verneblersystemen fest. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für: a) Geräte, die für die nasale Ablagerung vorgesehen sind, b) Geräte, die ausschließlich für die Erzeugung von Feuchte oder für die Hydration durch Bereitstellung von Wasser in Form von Aerosolen vorgesehen sind. c) Vernebler für bestimmte Medikamente oder ihre Bauteile (z. B. Inhaliergeräte mit Dosierungen nach dem metrischen System, Flüssigkeits-Dosierinhaliergeräte, Trockenpulver-Inhaliergeräte).
ÖNORM EN ISO 27427
2024 01 01
Atemtherapiegeräte - Verneblersysteme und deren Bauteile (ISO 27427:2023)
Norm
ÖNORM EN ISO 27427
2020 02 15
Atemtherapiegeräte - Verneblersysteme und deren Bauteile (ISO 27427:2013)
Norm
ÖNORM EN 13544-1
2010 02 01
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile
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ÖNORM EN 13544-1
2007 08 01
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile
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ÖNORM EN 13544-1
2007 07 01
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile
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ÖNORM EN 13544-1
2004 11 01
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile (konsolidierte Fassung)
Norm
ÖNORM EN 13544-1
2002 01 01
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile
Norm
Historie aufklappen
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ISO 5356-1:2015
Ausgabedatum : 2015 03 13
Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets
Norm
ISO 7396-1:2016
Ausgabedatum : 2016 02 15
Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
Norm
ISO 18190:2016
Ausgabedatum : 2016 10 21
Anaesthetic and respiratory equipment — General requirements for airways and related equipment
Norm
ISO 18562-1:2017
Ausgabedatum : 2017 03 13
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process