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Norm
ÖNORM EN ISO 11737-1
Ausgabedatum: 2021 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021) (konsolidierte Fassung)
Dieses Dokument legt Anforderungen für die Zählung und mikrobielle Charakterisierung der Population lebensfähiger Mikroorganismen auf oder in einem Produkt für die Gesund...
Gültig
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 74 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Dieses Dokument legt Anforderungen für die Zählung und mikrobielle Charakterisierung der Population lebensfähiger Mikroorganismen auf oder in einem Produkt für die Gesundheitsfürsorge, einem Bauteil, einem Rohstoff oder einer Verpackung fest und liefert dazu eine Anleitung.
Dieses Dokument gilt nicht für die Zählung oder Identifizierung kontaminierender Viren, Prionen oder Protozoen. Dies beinhaltet die Entnahme und das Erkennen der Erreger spongiformer Enzephalopathien wie Scrapie, bovine spongiforme Enzephalopathie und die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit.
Dieses Dokument gilt nicht für die mikrobiologische Überwachung der Umgebung, in der die Produkte für die Gesundheitsfürsorge hergestellt werden.
ÖNORM EN ISO 11737-1
2021 11 01
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Ausgabedatum :
2003 04 14
Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
Norm
Ausgabedatum :
2016 02 25
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
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Ausgabedatum :
2012 11 05
Medical laboratories — Requirements for quality and competence
Norm
Ausgabedatum :
2017 11 29
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Corrected version 2017-11)
Norm
Ausgabedatum :
2021 05 19
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products — Amendment 1
Norm
Ausgabedatum :
2018 01 12
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
