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Norm
ÖNORM EN ISO 11197
Ausgabedatum: 2016 10 01
Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2016)
Die vorliegende Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSEINHEITEN, die nachfolgend als ME-GER...
ZURÜCKGEZOGEN: 2020 05 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 35 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
Die vorliegende Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSEINHEITEN, die nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet werden.
Diese Internationale Norm gilt für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSEINHEITEN, die im Werk oder am Einsatzort montiert werden, einschließlich Einbauschränken und anderen UMHÜLLUNGEN, die KOMPONENTEN zur Medienversorgung von PATIENTEN enthalten.
Die mit der vorgesehenen Funktion der ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME innerhalb des Anwendungsbereiches dieser Internationalen Norm direkt verbundenen GEFÄHRDUNGEN bleiben von den spezifischen Anforderungen dieser Norm unberücksichtigt, mit Ausnahme von 7.2.13 und 8.4.1 der Allgemeinen Festlegungen.
Der Zweck dieser Internationalen Norm ist es, besondere Anforderungen an die BASISSICHERHEIT und WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSEINHEITEN nach 201.3.103 zu erstellen.
ÖNORM EN 793
1998 05 01
Besondere Anforderungen für die Sicherheit von medizinischen Versorgungseinheiten
Norm
Norm
Ausgabedatum :
2010 09 22
Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure — Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane
Norm
Ausgabedatum :
2014 09 30
Anaesthetic and respiratory equipment — Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
Norm
Ausgabedatum :
2007 03 28
Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum (Corrected version 2007-03)
Norm
Ausgabedatum :
2007 04 16
Medical gas pipeline systems — Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems (Corrected version 2007-04)
Norm
Ausgabedatum :
2008 06 16
Terminal units for medical gas pipeline systems — Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
Norm
Ausgabedatum :
2008 06 16
Terminal units for medical gas pipeline systems — Part 2: Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems
Norm
Ausgabedatum :
2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
Ausgabedatum :
2014 03 11
Systems for evacuation of plume generated by medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2020 05 01
Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019)
