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ÖNORM EN ISO 11137-3

Ausgabedatum: 2017 11 01

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017)

Dieses Dokument gibt eine Anleitung zur Erfüllung der Anforderungen von ISO 11137-1 und ISO 11137-2 und ISO/TS 13004 hinsichtlich der Dosimetrie und ihrem Gebrauch bei de...
Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 52 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Dieses Dokument gibt eine Anleitung zur Erfüllung der Anforderungen von ISO 11137-1 und ISO 11137-2 und ISO/TS 13004 hinsichtlich der Dosimetrie und ihrem Gebrauch bei der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Strahlensterilisationsverfahrens.
ÖNORM EN ISO 11137-3
2017 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetris...
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-3
2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetris...
Norm
ÖNORM EN 552/A2
2001 03 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552/A1
1999 10 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552
1994 09 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
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Historie aufklappen
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11137-2:2013
Ausgabedatum : 2013 05 21
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Technische Regel
ISO/TS 13004:2013
Ausgabedatum : 2013 05 06
Sterilization of health care products — Radiation — Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD
Norm
ISO 13485:2016
Ausgabedatum : 2016 02 25
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Norm
ISO 11137-3:2017
Ausgabedatum : 2017 06 26
Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control