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Norm

ÖNORM EN 30993-1

Ausgabedatum: 1994 12 01

Biologische Beurteilung von medizintechnischen Produkten - Teil 1: Anleitung für die Auswahl von Prüfungen (ISO 10993-1:1992 + Technische Korrektur 1:1992)

Diese Norm enthält eine Anleitung zur Auswahl von Prüfungen, die die Beurteilung von biologischen Folgen im Sinne der Sicherheit von Werkstoffen und medizinischen Geräten...
ZURÜCKGEZOGEN: 2005 11 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 30 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Standards mitgestalten:
Diese Norm enthält eine Anleitung zur Auswahl von Prüfungen, die die Beurteilung von biologischen Folgen im Sinne der Sicherheit von Werkstoffen und medizinischen Geräten erlauben. Die Prüfungen von Werkstoffen beziehen sich auf Charakteristika und Eigenschaften, insbesondere auf chemische, toxikologische, physikalische, elektrische, morphologische und mechanische Eigenschaften. Bei den Geräten gelten die folgenden Kriterien: Eigenschaften der Werkstoffe und des Endproduktes, Zusätze, herauslösbare Substanzen, Zersetzungsprodukte und andere Bestandteile.
ÖNORM EN 30993-1
1994 12 01
Biologische Beurteilung von medizintechnischen Produkten - Teil 1: Anleitung für die Auswahl von Prü...
Norm
Norm
ISO 9001:1987
Ausgabedatum : 1987 03 19
Quality systems — Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Norm
ISO 9004:1987
Ausgabedatum : 1987 03 19
Quality management and quality system elements — Guidelines