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Norm
DIN EN 13612
Ausgabedatum: 2002 08
Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika; Deutsche Fassung EN 13612:2002, Text in Deutsch und Englisch
Diese Europäische Norm gilt für die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich solcher zur Eigenanwendung. Sie legt die Verantwortlichkeiten und allgemei...
Gültig
Herausgeber:
Deutsches Institut für Normung
Format:
Digital | 19 Seiten
Sprache:
Deutsch
ICS
Diese Europäische Norm gilt für die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich solcher zur Eigenanwendung. Sie legt die Verantwortlichkeiten und allgemeinen Erfordernisse zur Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation einer Leistungsbewertungsstudie durch den Hersteller fest. Spezielle Studienpläne für bestimmte In-vitro-Diagnostika oder einen speziellen Gebrauch sind nicht Gegenstand dieser Norm.
