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Norm
ÖNORM EN ISO 14630
Ausgabedatum: 2005 08 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2005)
Diese Norm legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest. Betreffend die Sicherheit legt sie Anforderungen für die vorgesehene Leistung, Kons...
ZURÜCKGEZOGEN: 2008 04 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 17 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Norm legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest. Betreffend die Sicherheit legt sie Anforderungen für die vorgesehene Leistung, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Prüfung der Konstruktion, Herstellung und Kontrolle, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest.
ÖNORM EN ISO 14630
2013 04 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2012)
Norm
ÖNORM EN ISO 14630
2009 09 15
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2008)
Norm
ÖNORM EN ISO 14630
2008 04 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2008)
Norm
ÖNORM EN ISO 14630
2005 08 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2005)
Norm
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ÖNORM EN ISO 14630
1998 03 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:1997)
Norm
Norm
Ausgabedatum :
2003 07 28
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Entwurf
Ausgabedatum :
2006 11 03
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
Ausgabedatum :
2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Norm
Ausgabedatum :
2008 06 10
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
Norm
Ausgabedatum :
2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
Ausgabedatum :
1998 03 05
Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin — Validation and routine control of sterilization by liquid chemical sterilants
Norm
Ausgabedatum :
2000 12 21
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Entwurf
Ausgabedatum :
2007 11 22
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
Ausgabedatum :
2004 02 25
Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2004 12 03
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Norm
Ausgabedatum :
2008 04 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007)
Norm
Ausgabedatum :
2008 04 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007)
Norm
Ausgabedatum :
2008 04 01
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007)
Norm
Ausgabedatum :
2004 12 03
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Norm
Ausgabedatum :
2018 08 17
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (Corrected version 2018-10)
Norm
Ausgabedatum :
2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Norm
Ausgabedatum :
2014 07 07
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
1995 03 09
Sterilization of health care products — Requirements for validation and routine control — Radiation sterilization
Norm
Ausgabedatum :
2008 06 10
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
Norm
Ausgabedatum :
2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
Ausgabedatum :
2020 09 21
Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2009 10 14
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2017 10 25
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
Norm
Ausgabedatum :
2008 04 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2008)
